Для реализации на территории РФ большинства медицинских веществ, препаратов и изделий в обязательном порядке требуется получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Однако есть и такие товары, на которые оформлять этот документ нет необходимости, так как эта продукция не содержится в перечне объектов, попадающих под требования законодательства в области подтверждения безопасности и качества изделий медицинского назначения.
Для таких товаров предприниматель может оформить отказное письмо Росздравнадзора, которое поможет успешно разрешить многие спорные ситуации в процессе ведения бизнеса. Чаще всего этот разъяснительный документ требуется предоставить в следующих ситуациях:
- На таможне – когда сотрудники таможни просят доказательство, что для транспортировки конкретных товаров не нужно предоставлять удостоверение.
- При продаже продукции – когда деловые партнеры или инвесторы хотят убедиться в том, что производимая и ввозимая продукция выпускается в обращение на законных основаниях.
Таким образом, письмо выполняет важную информационную и разъяснительную задачу, позволяя контролирующим органам и другим участникам убедиться в том, что производитель продукции или его уполномоченный представитель действуют в рамках действующего законодательства, реализуя товары без наличия обязательного разрешения.
Получить документ с экономией времени и денежных средств вы можете, обратившись к нам. Предоставляем бесплатные консультации по всем интересующим вопросам, гарантируем доступные цены и конфиденциальность.
Получить отказное письмо Росздравнадзора
В отличие от регистрационного удостоверения, отказное письмо Росздравнадзора не является обязательным и оформляется по инициативе заявителя, если в этом есть необходимость.
Процессом оформления займутся специалисты нашего центра – после того, как заявитель предоставит все необходимые данные – регистрационные и уставные сведения, коды ТН ВЭД, подробную информацию о продукции и другую информацию. Все документы проверяются на правильность и достоверность указанных в них данных и заявителю выдается письмо.
Следует отметить, что для получения письма не требуется прохождение лабораторных испытаний и исследований. В документе указывается информация, которую предоставил заявитель, а для его оформления не предусмотрено специального бланка установленного образца.
Действует разъяснительный документ до тех пор, пока в отношении конкретной продукции не поменяются требования, касающиеся необходимости обязательного подтверждения соответствия. Поможем быстро оформить необходимую разрешительную документацию для вашего бизнеса!
