Без проведения клинических и лабораторных тестов парфюмерно-косметической продукции невозможно пройти сертификацию, получить разрешительные документы. Эти процедуры в странах Таможенного союза проводятся на основании технического регламента 009/2011. Основным методом испытаний женской косметики и иных видов продукции является IN VIVO, т.е. использование живых организмов и тканей.
Когда и как проводятся испытания косметической продукции
Целью исследований с сертификации косметических средств является подтверждение, что товары безопасны для человека, не содержат опасных и запрещенных веществ, не повлекут вред здоровью. Проходить указанные процедуры обязаны продавцы, поставщики или изготовители, которые выпускают продукцию на рынок. Выделим основные моменты, связанные с оценкой соответствия по техрегламенту ТС 009/2011 и нормативными актами РФ:
- основным разрешительным документом на косметику является декларация ТР ТС, а для ее регистрации нужно представить протокол испытаний или пройти их непосредственно при декларировании;
- на отдельные виды продукции оформляется СГР после регистрации, причем исследования могут проводиться только в аккредитованной лаборатории;
- нужны испытания и при добровольной сертификации в системе ГОСТ Р.
Протоколы, выдаваемые по итогам исследований, будут содержать реальные свойства товаров и их нормативные показатели. При декларировании можно представить документы по итогам тестов в собственной или аккредитованной лаборатории. При этом регламент ТС 009/2011 допускает использование основного метода исследований (IN VIVO) и альтернативного варианта (IN VITRO). О том, чем отличаются указанные методики, и как происходит их применение на практике, читайте ниже.
Основные методы испытания косметики
Регламент ТС 009/2011 обязывает подтверждать безопасность парфюмерно-косметических средств сразу по нескольким направлениям. В этот перечень входят нормы микробиологической, химической, физической, токсикологической, иной безопасности. Для проверок используются критерии и цифры по ТР ТС, а в приложениях к этому нормативному акту есть перечень запрещенных к использованию компонентов и химических веществ.
На протяжении десятилетий основным способом подтверждения безопасности является испытание косметики на животных (IN VIVO). Алгоритм проверок заключается в следующем:
- отбираются образцы и пробы продукции, направляются в аккредитованную лабораторию;
- для исследований IN VIVO используются живые организмы, т.е. подопытные кролики, крысы, морские свинки;
- по итогам тестов на живых тканях живых организмов принимается решение о безопасности продукции для человека.
Естественно, данный метод противоречит принципам гуманизма, вызывает протесты у защитников прав животных.
Многие страны мира уже перешли или переходят на использование альтернативных методик клинических и лабораторных исследований - IN VITRO. Этот способ предусматривает полный запрет на использование животных для проведения процедур, хотя отдельные виды живой ткани могут отбираться для тестов и анализов. Суть использования метода IN VITRO заключается в следующем:
- для проверок применяются живые ткани или искусственно выращенные микроорганизмы, растительные культуры;
- все исследования проходят в пробирках и на лабораторном оборудовании, т.е. живые организмы не используются;
- результаты тестов моделируются для оценки безопасности косметики или парфюмерии на организм человека.
На методику IN VITRO с 2009 года перешли все страны Евросоюза. При этом с 2013 году был введен дополнительный запрет на ввоз и реализацию косметических средств, чьи испытания проводились на живых тканях живых организмов. Следовательно, для выхода на рынок ЕС и многих других стран мира, нужно иметь подтверждающие документы с результатами тестов по IN VITRO.
Проблемы при выборе и использовании методов IN VIVO и IN VITRO
В регламенте ТС 009/2011 тоже допускается использование альтернативного способа тестирования косметическо-парфюмерной продукции. Однако на практике все еще применяется методика IN VIVO. Это связано с отсутствием у аккредитованных лабораторий необходимого оборудования, так как обязанность перехода на IN VITRO до сих пор не утверждена нормативными актами.
В чем заключается проблема с выбором между IN VIVO и IN VITRO, если регламент Таможенного союза позволяет использовать старые методы проверок? Это связано с неравными условиями конкуренции, несоответствие законодательной базы ЕС и ТС:
- чтобы получить право на поставки и реализацию косметических средств в странах Евросоюза, экспортерам приходится проходить дополнительный цикл клинических тестов по альтернативному способу;
- для иностранных производителей, чьи товары прошли проверку по безвредному способу, сложностей с выходом на отечественный рынок не возникает;
- дополнительные проблемы создает постоянное давление правозащитников животных, отечественных и международных фондов, требующих отмену испытаний на животных.
Законопроект о поэтапном и полном переходе на альтернативные методики уже разработан, находится на рассмотрении государственных органов. Более того, Роспотребнадзор представить к проекту свои поправки, направленные на предоставление равных конкурентных условий для отечественных и иностранных производителей косметики. Однако даже после принятия нового закона быстро отказать от исследований на животных будет нереально. Большинство аккредитованных лабораторий не могут предложить услуги по проведению безвредных тестов, так как не имеют необходимого оборудования.
Подробнее обо всех нюансах исследования косметических товаров вы можете узнать у специалистов групп компаний по сертификации «MosEAC». Обращайтесь, наши консультации бесплатны!
