Дезинфицирующими средствами называют химические вещества, которые предназначены для уничтожения микроорганизмов на различных поверхностях (включая кожу рук). Указанная продукция представлена на рынке в виде гелей, жидкостей, таблеток, порошков.
Используется преимущественно в медицине и быту, а также для обработки поверхностей в общественных местах (например, во время пандемий, эпидемий).
Товары этой разновидности содержат химические компоненты, и при определенных условиях могут быть небезопасны для здоровья человека и его жизни. Именно поэтому изготовитель или импортер перед выпуском в обращение должен подтвердить их соответствие установленным нормам безопасности. Для этой цели предусмотрена государственная регистрация дезинфицирующих средств.
Какие документы нужно оформить для реализации дезредств?
Чтобы наладить производство указанной продукции или ввозить ее на территорию Российской Федерации для последующей реализации, субъекту хозяйственной деятельности необходимо получить СГР (свидетельство о государственной регистрации). Этот документ служит подтверждением того, что указанные в нем вещества отвечают гигиеническим и санитарным требованиям. Он выдается Роспотребнадзором по результатам испытаний на 5 лет.
Помимо СГР, на дез.средства предпринимателю потребуется оформить декларацию ГОСТ Р (товары этого типа включены во второй список Постановления Правительства № 982). Указанный документ действует максимум 3 года (в обязательном порядке вносят в реестр ФСА). Подтверждает, что продукция отвечает требованиям ГОСТ Р 58151.1-2018.
Если речь идет о дез.средствах, которые относятся к товарам медицинского назначения, на них предпринимателю нужно получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
Что касается антисептиков, которыми дезинфицируют кожу рук в быту, они подлежат обязательному декларированию по ТР ТС 009/2011 (относятся к косметическим средствам). На товары этой группы оформляется декларация по указанному тех.регламенту.
На каждую партию химических веществ потребуется разработать паспорт безопасности.
Отсутствие обязательной разрешительной документации влечет за собой применение административной ответственности в виде штрафа, изъятия товаров, а также принудительной приостановки работы предприятия на период до 3 месяцев. Чтобы избежать нежелательных последствий, необходимо правильно идентифицировать продукцию и оформить полный пакет разрешений для ее реализации.
Порядок оформления СГР на дезинфицирующие средства
Чтобы в установленном порядке получить свидетельство о госрегистрации дезсредств, производителю или импортеру необходимо выполнить следующие действия:
- обратиться с заявкой в MosEAC для уточнения деталей оформления в каждом индивидуальном случае;
- подготовить пакет данных и сведений – их можно направить нам по электронной почте;
- обеспечить отбор проб для исследований – если товары импортируют из другой страны, для их ввоза потребуется письмо от испытательного учреждения;
- дождаться результатов тестирования – проводится в аккредитованной лаборатории по установленным параметрам;
- получить готовый документ – при желании можно воспользоваться услугами курьерской доставки.
Процедура госрегистрации занимает в среднем полтора – два месяца.
Какие документы понадобятся для госрегистрации дезсредств?
Для оформления свидетельства о государственной регистрации дезинфицирующих средств понадобится предоставить следующее:
- заполненную заявку на оказание услуг;
- копии свидетельств ИНН, ОГРН, копию устава;
- описание товаров – состоит з полного наименования, состава с указанием всех компонентов, свойств и характеристик вещества, сферы его применения и иных данных;
- копию паспорта безопасности;
- техдокументацию, регламентирующую порядок изготовления продукции (ГОСТ или ТУ) – для отечественных производителей;
- копию арендного соглашения на производственные помещения;
- копию договора о поставке с комплектом товаросопроводительной документации – на импорт;
- иные документы – протоколы с результатами тестирования дез.средств, заключения экспертиз, сертификаты на сырье – при необходимости.
