Начиная с 01.07.2020 года стартовало цифровое маркирование для лекарственных средств. А прошлой осенью процедура была введена для нозологий высокозатратных.
Месяцем ранее ЦРПТ осуществил тестирование работы ФГИС МДЛП по введению маркирования цифрового для лекарственных средств. Проверки проходили в период искусственно сформированных максимальных нагрузок, возникающих в случае непредвиденных ситуаций – например, в условиях угрозы распространения вирусных инфекций. Данное мероприятие проходило в конце мая 2020 года.
Показатель загруженности системы был увеличен по просьбам представителей отрасли. В процессе проведенных проверок был определен предельный параметр объема маркированной продукции – это 62 млрд. товаров лекарственного назначения. Этот показатель в несколько раз превышает общий (реальный) показатель за отчетный 2019 год.
Всего в тестировании приняли участие более 120 региональных и федеральных органов, в том числе:
• Минпромторг;
• Минздрав;
• а также различные мед. организации;
• аптеки;
• изготовителя и импортеры;
• и другие заинтересованные стороны.
В ходе мероприятия было осуществлено транслирование происходящего в реальном времени с отрытым доступом, который обеспечивал прямой диалог между всеми заинтересованными сторонами. Мероприятие позволило проверить возможности функционирования ФГИС МДЛП в отношении маркировки лекарств с учетом пиковых объемов движения лекарств, что поможет достигнуть еще большей эффективности в процессе проведения процедуры.
Напомним, с 29.11.2019 года была отменена обязательная оценка лекарственных средств. Вместо этой процедуры необходимо предоставление информации от производителя об изготовленном лекарственном препарате в Росздравнадзор, а по результатам документальной проверки (а также лабораторных испытаний) будет выдаваться специальное разрешение.
Получите содействие квалифицированных специалистов Центра «MosEAC» на всех этапах внедрения цифровой маркировки, обязательной оценки соответствия, проведения лабораторных исследований и оформления ПИ. Поможем также в разработке нормативно-тех. документации (техусловий и СТО), добровольной сертификации, штрихкодировании, регистрации товарных знаков и т.д.
Обращайтесь за помощью по указанному телефону или онлайн на сайте. Консультации – бесплатны.
