Таганская / Марксистская ул. А. Солженицына, д. 11, стр. 1, офис 5
Бесплатные звонки по России 8 800 100 03 79 info@moseac.ru

Методы испытания косметической продукции IN VIVO и IN VITRO


Без проведения клинических и лабораторных тестов парфюмерно-косметической продукции невозможно пройти сертификацию, получить разрешительные документы. Эти процедуры в странах Таможенного союза проводятся на основании технического регламента 009/2011. Основным методом испытаний женской косметики и иных видов продукции является IN VIVO, т.е. использование живых организмов и тканей.

Когда и как проводятся испытания косметической продукции

Целью исследований с сертификации косметических средств является подтверждение, что товары безопасны для человека, не содержат опасных и запрещенных веществ, не повлекут вред здоровью. Проходить указанные процедуры обязаны продавцы, поставщики или изготовители, которые выпускают продукцию на рынок. Выделим основные моменты, связанные с оценкой соответствия по техрегламенту ТС 009/2011 и нормативными актами РФ:

  • основным разрешительным документом на косметику является декларация ТР ТС, а для ее регистрации нужно представить протокол испытаний или пройти их непосредственно при декларировании;
  • на отдельные виды продукции оформляется СГР после регистрации, причем исследования могут проводиться только в аккредитованной лаборатории;
  • нужны испытания и при добровольной сертификации в системе ГОСТ Р.

Протоколы, выдаваемые по итогам исследований, будут содержать реальные свойства товаров и их нормативные показатели. При декларировании можно представить документы по итогам тестов в собственной или аккредитованной лаборатории. При этом регламент ТС 009/2011 допускает использование основного метода исследований (IN VIVO) и альтернативного варианта (IN VITRO). О том, чем отличаются указанные методики, и как происходит их применение на практике, читайте ниже.

Основные методы испытания косметики

Регламент ТС 009/2011 обязывает подтверждать безопасность парфюмерно-косметических средств сразу по нескольким направлениям. В этот перечень входят нормы микробиологической, химической, физической, токсикологической, иной безопасности. Для проверок используются критерии и цифры по ТР ТС, а в приложениях к этому нормативному акту есть перечень запрещенных к использованию компонентов и химических веществ.
На протяжении десятилетий основным способом подтверждения безопасности является испытание косметики на животных (IN VIVO). Алгоритм проверок заключается в следующем:

  • отбираются образцы и пробы продукции, направляются в аккредитованную лабораторию;
  • для исследований IN VIVO используются живые организмы, т.е. подопытные кролики, крысы, морские свинки;
  • по итогам тестов на живых тканях живых организмов принимается решение о безопасности продукции для человека.

Естественно, данный метод противоречит принципам гуманизма, вызывает протесты у защитников прав животных.
Многие страны мира уже перешли или переходят на использование альтернативных методик клинических и лабораторных исследований - IN VITRO. Этот способ предусматривает полный запрет на использование животных для проведения процедур, хотя отдельные виды живой ткани могут отбираться для тестов и анализов. Суть использования метода IN VITRO заключается в следующем:

  • для проверок применяются живые ткани или искусственно выращенные микроорганизмы, растительные культуры;
  • все исследования проходят в пробирках и на лабораторном оборудовании, т.е. живые организмы не используются;
  • результаты тестов моделируются для оценки безопасности косметики или парфюмерии на организм человека.

На методику IN VITRO с 2009 года перешли все страны Евросоюза. При этом с 2013 году был введен дополнительный запрет на ввоз и реализацию косметических средств, чьи испытания проводились на живых тканях живых организмов. Следовательно, для выхода на рынок ЕС и многих других стран мира, нужно иметь подтверждающие документы с результатами тестов по IN VITRO.

Проблемы при выборе и использовании методов IN VIVO и IN VITRO

В регламенте ТС 009/2011 тоже допускается использование альтернативного способа тестирования косметическо-парфюмерной продукции. Однако на практике все еще применяется методика IN VIVO. Это связано с отсутствием у аккредитованных лабораторий необходимого оборудования, так как обязанность перехода на IN VITRO до сих пор не утверждена нормативными актами.
В чем заключается проблема с выбором между IN VIVO и IN VITRO, если регламент Таможенного союза позволяет использовать старые методы проверок? Это связано с неравными условиями конкуренции, несоответствие законодательной базы ЕС и ТС:

  • чтобы получить право на поставки и реализацию косметических средств в странах Евросоюза, экспортерам приходится проходить дополнительный цикл клинических тестов по альтернативному способу;
  • для иностранных производителей, чьи товары прошли проверку по безвредному способу, сложностей с выходом на отечественный рынок не возникает;
  • дополнительные проблемы создает постоянное давление правозащитников животных, отечественных и международных фондов, требующих отмену испытаний на животных.

Законопроект о поэтапном и полном переходе на альтернативные методики  уже разработан, находится на рассмотрении государственных органов. Более того, Роспотребнадзор представить к проекту свои поправки, направленные на предоставление равных конкурентных условий для отечественных и иностранных производителей косметики. Однако даже после принятия нового закона быстро отказать от исследований на животных будет нереально. Большинство аккредитованных лабораторий не могут предложить услуги по проведению безвредных тестов, так как не имеют необходимого оборудования.

Подробнее обо всех нюансах исследования косметических товаров вы можете узнать у специалистов групп компаний по сертификации «MosEAC». Обращайтесь, наши консультации бесплатны!

У Вас есть вопросы?
Оставьте заявку и мы оветим на все Ваши вопросы
Отзывы наших клиентов

В феврале 2019 г. я обратилась в «MosEAC» с целью разработки ТУ на изготовление сыров и получения декларации соответствия на свою продукцию. Получила своевременную и качественную поддержку в лице менеджера Заракуа Мариам Зурабовны. Никаких нареканий к работе сотрудников компании у меня не возникало. Все мои вопросы рассматривались и я получала четкие и ясные ответы. Буду обращаться еще и порекомендую друзьям и знакомым. Огромная благодарность за сотрудничество, успехов и профессионального роста коллективу!

КФХ Железнова В.В.

Выражаю благодарность и признательность ведущему специалисту по сертификации MosEAC Квартальновой Анастасии Вячеславовне.

ООО "Прометей"

ООО "ФАВОРИТ ГЛАСС", в лице Генерального директора Сагутдинова Фарида Расиховича, выражает слова глубокой признательности и искренней благодарности за оказанную помощь в подготовке и оформлении документов по сертификации нашей продукции. Особо хотелось бы отметить Квартальнову Анастасию, как отличного и внимательного специалиста, профессионала своего дела, которая очень оперативно и грамотно решила все вопросы. Доверие, оказанное компании MosEAC, себя подтвердило полностью. Надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество.

"Фаворит Гласс"

Выражаем признательность команде Центр сертификации MosEAC, и особенно, ведущему специалисту по сертификации Четверовой Татьяне Борисовне, за профессионализм, комплексный подход к решению поставленных задач, умение точно и своевременно выполнить взятые на себя обязательства.

ООО "Бизнес Центр Алгоритм"

Хотим выразить свою благодарность компании MosEAC за оперативную помощь в оформлении сертификатов и деклараций на одежду.

ИП Бобохидзе

Обратился к вам для получения технических условий и сертификата качества. По всем вопросам со мной работала Заракуа Мариам. Очень вежливый, грамотный и отзывчивый сотрудник.

ИИ Бирюков Олег Игоревич

Выражаем благодарность Вашей компании за помощь в проведении сертификации чулочно-носочной продукции и детской одежды на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза №007/2001 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"

ООО "БэмбиЦентр"

От лица организации выносим благодарность центру сертификации MosEAC в лице Четверовой Татьяны Борисовны. Татьяна Борисовна консультировала нашу организацию по вопросам декларирования и сертификации, а также по вопросам оформления штрих-кодов и затем Центр сертификации MosEAC декларировал и сертифицировал продукцию, а затем разработал для организации штрих коды.

ООО "ТИН ПАН"

От лица АО “Торговый Дом КОСТА” хочу выразить благодарность за качественную работу специалисту по сертификации Центра сертификации MosEAC Заракуа Мариам Зурабовне. Наша компания заказала в Центре сертификации услуги по декларированию импортной продукции, которую мы планируем ввозить на территорию РФ. Деловое общение с Мариам, начиная с первичных консультаций по вопросам декларирования и заканчивая оформлением деклараций о соответствии, было продуктивным и осуществлялось на высоком профессиональном уровне. В ходе выполнения услуги Мариам зарекомендовала себя квалифицированным специалистом, все этапы подготовки и согласования деклараций осуществлялись без задержек, в оговоренные сроки. Надеемся на дальнейшее сотрудничество.

АО “Торговый Дом КОСТА”

ООО "Жива Продукт ПРО" выражает благодарность Центру сертификации MosEAC за оперативную проведенную работу по декларированию нашей продукции.

ООО "Жива Продукт ПРО"

Уважаемые партнеры! Позвольте поблагодарить Вас за профессионализм и оперативность в оформлении Декларации соответствия и Протокола испытания на упаковочные материалы. Отдельно хочу поблагодарить специалиста по сертификации Заракуа Мариам Зурабовну за четкие и быстрые ответы на все вопросы, вежливый и доброжелательный стиль делового общения, готовность помочь в поиске и принятии верных решения даже в ситуациях, вызывающих вопросы и затруднения. Мы однозначно будем обращаться по вопросам сертификации только к вам и рекомендовать вас нашим партнерам! Огромное спасибо за сотрудничество!

ООО "ФИТОСНАБ

Уважаемые партнеры! От всей души благодарим вас за сотрудничество, желаем процветания и надеемся на дальнейшую плодотворную работу.

ООО "ГРОССФУД"

ООО НПФ "Литекс" выражает благодарность центру сертификации "MosEAC" за плодотворное сотрудничество.

ООО НПФ "Литекс"

ООО "Купер Авто" выражает благодарность фирме MosEAC за успешное сотрудничество в области сертификации и декларирования. На протяжении довольно долгого периода мы совместно работаем в сфере для импорта продукции зарубежного производства.

ООО "Купер Авто"
Наши специалисты по работе с клиентами
Димухаметова Диана Ринатовна Специалист по сертификации Email: drd@moseac.ru Skype: 3ef97bba093f31e0 ICQ: 717-820-350
Дудина Наталья Николаевна Ведущий специалист по сертификации Email: nnd@moseac.ru Skype: nataliay_nikolaevna ICQ: 407-420-977
Нашли предложение интересней ?
Свяжитесь с нами, и мы готовы предложить Вам более выгодные условия
Наши партнеры
MosEAC order Заявка MosEAC whatsapp Написать
в WhatsApp
MosEAC call Позвонить