Декларация соответствия на лекарство – это официальный разрешительный документ, который подтверждает полное соответствия такого товара всем принятым в ЕАЭС нормам качества и безопасности.
Обязательно ли оформлять декларацию соответствия на лекарство?
Да, получение такого разрешительного документа носит обязательный характер, что регламентируется техрегламентом ЕАЭС, который регулирует лекарственные средства (021/2011).
Где можно оформить декларацию на лекарство?
Оформлять такую документацию рекомендуется с помощью сертификационного центра, которые оказывают содействие при получении различных документов. Специалисты центра «MosEAC» всегда готовы бесплатно ответить на все ваши вопросы, касательно декларирования и сертификации продукции. Обратившись к нам, вы получите полное содействие и поддержку во время сертификационного процесса.
Как представлен процесс получения декларации соответствия на лекарство?
Алгоритм оформления декларации соответствия на лекарство представлен в следующем:
- Вы обращаетесь к нам, в группу компаний по сертификации «MosEAC».
- Мы помогаем вам заполнить заявку и собрать документы для проведения декларирования.
- Далее будет произведён отбор образцов продукции для последующей проверки в лаборатории, где лекарственные средства будут протестированы.
- После чего (при положительных результатах из лаборатории), разрешительный документ будет составлен, зарегистрирован в реестре и выдан вам.
Документы
Комплект должен в себе содержать следующее:
- Заявление на проведение декларирования (по законодательной форме);
- ОГРН, ИНН, устав и другие документы компании-заявителя;
- Информацию о товаре – присвоенные коды в классификаторах, название, точное описание;
- Техдокументацию на лекарственные средства, информацию о рецептуре, алгоритмах производства и прочего;
- Сведения о поставщиках/изготовителях;
- Разрешительные документы, полученные ранее (при наличии);
- Инвойс/спецификация, контракт поставок;
- Другое (по требованию сотрудников центра).
Для получения бесплатной, квалифицированной консультации, касательно сертификации лекарственных средств или любой другой продукции, обращайтесь в группу компаний по сертификации «MosEAC».