Под спирулиной (латинское название Arthrospira platensis) понимаются вечнозеленые одноклеточные водоросли. В их составе присутствуют витамины и минералы, поэтому продукт используется в пищевых целях, как биологически активная добавка (БАД). Считается, что растение тонизирует, положительно влияет на иммунитет, поддерживает красоту кожи и волос. Чтобы выпустить товар в реализацию, предприниматель обязан документально подтвердить его безопасность.
Предусмотрена ли сертификация спирулины?
Потребуется ли сертификат на спирулину, чтобы легально выпустить товар в России и Евразийском экономическом Союзе (ЕАЭС)? Продукт питания подлежит обязательному декларированию по техническим регламентам ЕАЭС:
- ТР ТС 021/2011 – содержит общие требования безопасности доя продтоваров и для предприятий, которые с ними работают.
- ТР ТС 022/2011 – прописывает правила маркировки пищевой продукции.
- ТР ТС 029/2012 – содержит правила применения вспомогательных веществ в пищевой промышленности (например, ароматизаторов).
- ТР ЕАЭС 040/2016 – профильный регламент, устанавливает специальные требования к безопасности морских растений, к производственным процессам предприятий.
Регламентами предусмотрено, что декларирование выполняется для серийного выпуска водорослей (схемы 3д, 6д) или партии (4д). В первом случае в роли заявителя выступает изготовитель или уполномоченная им фирма / ИП, во втором – производитель или организатор сбыта. Все обозначенные схемы предполагают предоставление доказательств – протоколов испытаний (ПИ), которые получены с привлечением лаборатории с аккредитацией ФСА.
Декларация на серию регистрируется максимум на 5 лет, на партию – бессрочно.
Справка. Схему подтверждения соответствия выбирает заявитель.
Если сине-зеленая водоросль позиционируется как биодобавка, то вместо декларирования нужна госрегистрация. Это таблетки, порошки, гели и т.д., которые предназначены для улучшения чего-либо в организме, используются как источник белка и витаминов. Оценочная процедура проводится Роспотребнадзором, применяются ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 022/2011.
Гос.регистрация выполняется до старта производства или до ввоза партии в ЕАЭС. В ходе процедуры анализируется техническая документация заявителя, оценивается состав БАД, изучаются ПИ, экспертные заключения и другие виды доказательных материалов. По итогам проверок предусмотрено оформление свидетельства (СГР), которое действует бессрочно.
Справка. БАД не относятся к лекарствам и не подлежат госрегистрации в Минздраве.
За выход на рынок без разрешительных документов предприниматели привлекаются к административной ответственности. Меры наказания определены в главе 14 КоАП РФ. Это штрафы, конфискация поставок, остановка функционирования юридического лица на срок до 90 суток.
Необходимые документы для регистрации декларации на спирулину
Чтобы декларировать / регистрировать водоросли, фирме или ИП нужна документация:
- заявление;
- сканы свидетельств ИНН, ОГРН / ОГРНИП;
- сканы учредительных документов;
- письменные сведения о продукте и его назначении;
- проект маркировки;
- ПИ, оформленные аккредитованной лабораторией;
- реквизиты заявителя;
- иное (при необходимости).
Изготовителю нужно подтвердить права на занятые организацией помещения для производства. Дополнительно предоставляется нормативный документ (НД), в котором определено, каким характеристикам должна отвечать продукция, как предприятие контролирует ее качество и безопасность. На спирулину нет ГОСТ, поэтому разрабатывается внутренний стандарт фирмы / ИП: технические условия (ТУ) или стандарт организации (СТО).
Дополнительно производитель разрабатывает рецептуру, технико-технологическую карту (ТТК), технологическую инструкцию (ТИ) или технологический регламент (ТР). В этой документации фиксируется, из каких ингредиентов состоит товар, как организован процесс его изготовления.
От импортера для оценочных процедур понадобится договор представительства или соглашение о приобретении одной товарной поставки с приложением инвойсов и таможенных деклараций.
Порядок декларирования спирулины
Обязательные оценочные процедуры включают получение образцов с РФ-предприятия или официальный ввоз через таможенные органы ЕАЭС. В лабораторных условиях пробы проверяются по следующим показателям:
- содержание тяжелых металлов (например, кадмия, ртути и т.д.);
- отсутствие пестицидов и прочих вредных веществ;
- содержание нитрозаминов, полихлорированных бифенилов, диоксинов;
- микробиологическая безопасность;
- радиологическая безопасность.
Для БАД дополнительно проверяется содержание в составе нитратов, алдрина, гептахлора, витаминов и нутриентов.
Закончив проверки, лаборатория оформляет ПИ, который является доказательством безопасности. В ПИ должны присутствовать все обязательные показатели согласно техрегламентам, иначе декларацию могут признать недействительной.
Отдельными ПИ должны быть оформлены результаты исследований продукции на срок хранения и на пищевую ценность. Эти сведения обязательно прописываются на этикетке продуктов питания и БАД.
В соответствии с ТР ТС 021/2011, компании, которые работают с пищевой продукцией, обязаны задокументировать и внедрить принципы ХАССП. Речь идет о выстраивании модели управления, которая позволяет идентифицировать, оценивать и управлять факторами опасности, влекущими выпуск брака.
Дополнительно изготовители и поставщики реализуют ППК – программу производственного контроля, которая позволяет выполнять санитарно-эпидемиологические нормы. Ее отсутствие влечет административное наказание.
Чтобы выпустить товар в обращение, предприятие обеспечивает его этикеткой, где указаны потребительские свойства продукта, данные о его производителе, импортере. Для БАД в маркировке дополнительно указываются дозировки, правила употребления, категории лиц, которым показана добавка.
Добровольная сертификация спирулины
Завершив обязательные оценки, предприниматель получает добровольный сертификат на продукцию. Он позволяет подтвердить ее соответствие определенным пунктам ТУ компании. В целях удостоверения экологической безопасности спирулины оформляется экологический или органический сертификат.
Для подтверждения внедрения принципов ХАССП производитель получает добровольный сертификат ХАССП.
Добровольная документация оформляется на срок до 3 лет, помогает держателю выделиться на рынке и улучшить свои коммерческие показатели.
В добровольном порядке предприятие организует штрихкодирование ассортимента, которое позволяет автоматизировать внутренний учет и начать работу с сетевым ритейлом. В целях юридической защиты прав на бренд выполняется регистрация товарного знака.
Есть вопросы? Обратитесь в центр сертификации для заказа консультаций и помощи в оформлении документации.
