Линзы чаще всего применяются для коррекции зрения непосредственно в виде готового изделия или в качестве основного элемента очков. Популярность их стремительно растет, в связи с чем все больше предпринимателей начинают заниматься выпуском и налаживанием импорта такого рода товара.
Большинство типов продукции, которые выпускаются на территории РФ или ввозятся сюда для продажи, проходят процедуры подтверждения соответствия техническим регламентам, национальным стандартам, требуют оформления сертификатов, деклараций, свидетельств о государственной регистрации и т.д. Вы можете быть уверены в том, что все необходимое будет получено максимально быстро!
Оформление разрешительной документации
Необходим ли сертификат соответствия на линзы? Изделия, которые непосредственно применяются для коррекции зрения, относятся к продукции, имеющей медицинское назначение. Вследствие этого порядок оформления документации в первую очередь начинается с процедуры, обязательной для аналогичных товаров – оформления регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Такой документ для изделий медицинского назначения выступает основным гарантом того, что продукция имеет высокие показатели качества и безопасности и может использоваться в соответствии со своими функциональными особенностями.
Процедура оформления складывается из нескольких обязательных этапов, включающих в себя проведение испытаний на выявление соответствия определенным показателям, после которых собирается и направляется пакет документации вместе с заявлением в Росздравнадзор. Только после получения положительного решения и оформления свидетельства товар может проходить остальные процедуры подтверждения качества, определенные действующими законами или постановлениями.
На основании положений Единого перечня продукции, для которой обязательной является процедура подтверждения нормам национальных стандартов, контактные линзы также попадают под данные требования по результатам, соблюдения которых на линзы для коррекции зрения оформляется декларация ГОСТ Р. Результатом проверки является выдача удостоверяющего документа - декларации, который дает возможность подвергать продукцию реализации. Перечень требований, которые предъявляется к такой продукции, достаточно широк и может быть выражен следующими пунктами:
- соблюдение показателя светового коэффициента пропускания;
- обеспечение соблюдения требования производства и реализации очковых линз для вождения со световым коэффициентом пропускания более 8%;
- соблюдение установленного требования величины относительного визуального коэффициента ослабления;
- обеспечение показателей качества в отношении материала исполнения продукции, ее целостности, отсутствия изломов;
- соблюдение минимально установленного срока годности.
Отдельные требования предъявляются также к тем сведениям, которые будут содержаться на упаковке продукции. Потребителю должна быть предоставлена следующая информация:
- оптическое действие линзы;
- значения сферической и цилиндрической рефракций;
- положение оси цилиндра или основания призмы;
- номинальный размер;
- цвет при условии, что очковая линза имеет окраску;
- название того, кто выступает в роли изготовителя и поставщика;
- показатель преломления;
- корректировочные значения (при необходимости);
- призматическое действие;
- место установки линз в оправу – правая или левая (может указываться для очковых линз).
В дополнение к обозначенным процедурам мы всегда сможем предложить для вас оформление добровольного сертификата соответствия для подтверждения того, что товар соответствует определенным нормам ГОСТов (заявитель самостоятельно может указать те качественные характеристики, которые будут проверяться).
Если у вас возникли вопросы или вы выпускаете линзы с другими функциональными особенностями – предназначенные для установки в приборы, оборудование и т.д., обязательно свяжитесь с нашими экспертами. В ходе бесплатной консультации мы разъясним все необходимые моменты и определим точный перечень разрешительной документации, необходимой для вас.
Сертификация линз в Москве – какие документы потребуются заявителю
Намереваясь подтвердить качество и безопасность своей продукции, потребуется собрать и предоставить стандартный в таких случаях перечень документов:
- регистрационная и учредительная документация – свидетельство о регистрации, устав;
- ИНН ИП или юр. лица;
- банковские реквизиты компании;
- наименование и точная характеристика продукции с указанием тех ГОСТов или ТУ, которые использовались при налаживании выпуска;
- прочие документы, которые могут потребоваться в ходе процедуры подтверждения соответствия. Об их необходимости заявитель сможет узнать в ходе предварительной консультации.
Этапы получения разрешительной документации
Порядок оформления документов при сертификации линз состоит из следующих этапов:
- Составление заявления и его направление нашим экспертам вместе с пакетом документации.
- Анализ запроса клиента, идентификация товара.
- Определение точного перечня документов, которые могут быть оформлены для заказчика.
- Отбор образцов товара и их направление на исследования.
- Получение результатов испытаний, прохождение процедуры регистрации разрешительной документации.
- Получение клиентом готового РУ, декларации, сертификата и т.д.
Преимущества нашей компании
Основными преимуществами сотрудничества с нами является:
- сжатые сроки оформления необходимой документации;
- широкий спектр услуг, оказываемый нашим Центром – клиентом ЦС может стать представитель любой сферы бизнеса;
- гарантия соблюдения принципов конфиденциальности при работе клиентами.
Поможем быстро оформить необходимую разрешительную документацию для вашего бизнеса!
Свяжитесь с нами – процедура оформления разрешительной документации, которую вы сможете пройти с нашей помощью, будет полностью соответствовать действующему законодательству!
